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临床试验监管ERP系统软件功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 主试管理 | 姓名,职称,联系方式,单位,研究领域,工作经验 |
| 受试者管理 | 受试者编号,姓名,性别,年龄,病历号,体重,身高,疾病状态,既往病史 |
| 随机化模块 | 随机号码,受试者编号,受试者组别,研究中心,预计入组时间,入组时间,最终分组 |
| 计划管理 | 研究计划编号,研究名称,研究中心,研究设计,干预措施,主要终点指标 |
| 质量控制模块 | 数据收集质量,数据准确性,研究中心的审核情况,监督检查情况 |
| 自愿参与模块 | 受试者知情同意书,受试者保密协议,知情同意书签署时间,保密协议签署时间 |
| 申办方管理 | 申办方名称,地址,联系方式,企业类型,财务状况,研发经验 |
| 研究中心管理 | 研究中心名称,地址,联系方式,负责人姓名,负责人职称,业务类型 |
| 支付结算模块 | 费用项目,支付对象,金额,结算时间,结算状态,财务凭证号 |
| 资料管理 | 文献资料,诊断资料,实验数据,研究草稿,试验报告 |
| 实验操作记录模块 | 实验时间,实验操作步骤,实验者姓名,实验结果,实验设备编号 |
| 统计分析模块 | 研究结果统计,年龄分布,多重回归,子组分析,敏感度分析 |
| 不良事件记录模块 | 不良事件类型,严重程度,发生时间,处理结果,报告时间,在研究中的影响 |
| 药物管理 | 药物名称,剂量,使用规律,给药途径,不良反应,暂停原因 |
| 安全监测模块 | 安全指标,监测方法,检测时间,监测结果,处理方式,监测频率 |
| 研究目的模块 | 研究背景,研究目的,研究问题,研究假设,研究范围 |
| 评价指标模块 | 评价指标类型,评价指标名称,评价指标单位,评价指标描述,评价时间 |
| 研究流程模块 | 研究计划流程,研究实施流程,研究终止流程,研究关闭流程 |
| 外部关系模块 | 监管机构,IRB机构,赞助机构,证券监管机构 |
| 知识产权模块 | 发明名称,申请号码,获得时间,专利持有人,专利类型 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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